英矽智能：Rentosertib吸入制劑獲得CDE臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
2026-04-29 09:04
4月29日，英矽智能在港交所公告，公司就自主研發(fā)的Rentosertib(ISM001-055)吸入制劑所提交的針對(duì)成人特發(fā)性肺纖維化（IPF）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)，這是公司AI驅(qū)動(dòng)研發(fā)管線中第13個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的項(xiàng)目。此次臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)支持開展一項(xiàng)I期臨床研究，旨在評(píng)估Rentosertib吸入制劑的安全性、耐受性及藥物動(dòng)力學(xué)(PK)特征。
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