先聲藥業(yè)：抗腫瘤新藥SIM0500臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)-企查查
2024-03-11 09:22
3月11日，先聲藥業(yè)港交所公告，于北京時(shí)間2024年3月9日，集團(tuán)自主研發(fā)的抗腫瘤新藥人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體SIM0500新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，計(jì)劃進(jìn)行SIM0500在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的臨床試驗(yàn)。此外，SIM0500中國(guó)IND申請(qǐng)已于2024年1月2日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。
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